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[填空题]

质量风险管理是在产品的整个()内对药品的质量风险(),控制,沟通和审核的系统程序。

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第1题
()是在整个产品生命周期中采用前瞻或回忆的方式,对质量风险进展评估、控制、沟通、审核的系统过程。
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第2题
药品生产企业在产品销售环节因产品质量原因退货和收回的药品制剂,应在下列哪个部门的监督下销毁()。

A.卫生行政管理部门

B.企业质量管理部门

C.企业销售管理部门

D.工商行政管理部门

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第3题
《广东省药品生产质量受权人管理办法()》中对企业聘用受权人的管理均采用“()制度”。
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第4题
某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎该医院制剂管理的的做法,正确的是()。

A.在医院宣传栏中对该制剂展开广告宣传

B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

C.将该制剂销售给其他须要的医疗机构

D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责

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第5题
应能保证药品在生产、运输、储藏、使用过程中的质量,并便于医疗使用的是()。

A.包装、标签及说明书

B.药品内包装

C.药品外包装

D.药品大包装标签

E.药品内包装标签

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第6题
在产品销售中,客户的疑虑可能来源于()。

A.对客户经理的不了解

B.对风险的担忧

C.买保险没有用

D.对产品收益的不确信

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第7题
动态清零是指在一定年度界限内,强化日常管理,常态化开展监测帮扶工作,对存在返贫致贫风险的农户做到发现一户纳入一户,及时落实帮扶措施。()
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第8题
税收风险管理是一种理念和方法,它贯穿于整个税收活动当中。()
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第9题
以下风险分类不正确的是()。

A.按照风险影响的不同性质划分为:纯粹风险,即只有损失机会而没有获利可能的风险;机会风险,是指只会产生收益而不会导致损失的风险。(机会风险:既有损失的机会也有获利可能的风险。)

B.按照风险发生的原因或风险因素划分为:外部风险,即外部发生的风险事件对企业的影响;内部风险,即内部发生的风险事件对企业的影响。

C.按照风险影响目标的不同划分为:项目进度风险、项目成本风险、项目质量风险、项目安全风险等

D.按照风险事件发生的环节或区域划分为:财务风险、投资决策风险、人力资源管理风险、预算管理风险、资金管理风险等

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第10题
项目实施策划重点突出的是思想和方法,明确项目实施做什么和如何去做。项目实施策划应突出工程管理重点、涵盖工程建设全过程,预先评估项目的工程特点、难点及存在风险,对工程各环节进行梳理、预估,提出相应管理重点及应对措施,以期保证工程各环节进展顺畅,降低成本,提高效率,提高工程实体质量和工程策划、管理水平()
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第11题
我国质量受权人制度发展趋势是:()。

A.完善相关法规,明确受权人的法律地位

B.修订GMP,确定受权人在执行药品GMP的地位

C.提高质量受权人的待遇

D.推行受权人的职业化管理

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