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[单选题]

药品不良反应报告内容和统计资料可作为医疗事故或医疗诉讼的依据吗()

A.能

B.不能

C.不一定

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A、能

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第1题
药品在上市5年内其不良反应报告范围有()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第2题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
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第3题
药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品()监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督管理部门报告。
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第4题
SPARTAN研究中,关于阿帕他胺在疲乏不良事件中的管理正确的是()。

A.阿帕他胺组患者中有30.4%会发生疲乏的不良反应,其中0.9%报告≥3级疲乏

B.癌因性疲乏发生机制复杂,可能与以下因素相关:炎症反应,神经内分泌异常,睡眠障碍

C.抗阻训练和有氧运动有助于缓解前列腺癌全身治疗造成的疲劳

D.医生应提醒患者疲乏发生的可能性,建议患者每天抽出一些时间休息和恢复精力水平;体力活动、适当的营养和水分可改善癌症相关疲乏;如发觉疲乏症状发生或加重,及时联系医疗团队,从而尽快筛查原因

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第5题
《药品管理法》第七十一条规定,国家实行药品不良反应报告制度,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用药品的()。

A.数量、质量和中毒事故

B.质量、销售和信誉程度

C.质量、销售和市场占有率

D.质量、疗效和反应

E.产量、销量和质量

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第6题
应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的风险,并按照要求向()报告。
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第7题
发现药品不良反应应及时向下列哪个部门报告()。

A.卫生行政管理部门

B.工商行政管理部门

C.食品药品监督管理部门

D.防疫部门

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第8题
对传统的中药我国实行的是:()。

A.注册审批制度

B.分类管理

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第9题
对未曾在我国市场上销售的新药,我国实行的政策是()。

A.注册审批制度

B.分类管理制度

C.不良反应报告制度

D.中药品种保护制度

E.特殊药品管理制度

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第10题
医疗机构应当定期对抗肿瘤药物临床应用基本情况进行监测。院、科两级定期进行监测的项目包括()

A.住院患者抗肿瘤药物使用率和限制使用级抗肿瘤药物使用率

B.抗肿瘤药物不良反应报告率

C.抗肿瘤药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额,抗肿瘤药物占药品总费用的比例

D.分级管理制度的执行情况

E.临床医师和临床药师抗肿瘤药物使用合理性评价

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第11题
甲药品批发商企业从乙药品生产企业供货了一批药品,销售至丙医院,丙医院在采用该药品后辨认出轻微药品不良反应,遂报告药品监督管理部门入过调查评估,药品监督管理部门指出须要下架,该药品下架的主体就是()。

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发商企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

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