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第4题
生产开始前应当进行检查，确保设备和工作场所没有上批遗留的（）、文件或与（），设备处于（）状态检查结果应当有记录生产操作前，还应当核对物料或中间产品的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。
第5题
下列关于物料说法不正确的是()。
A.药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定
B.药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库
C.待验与合格物料不必严格区分
D.对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存。
第6题
审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906-91标准。审核员将检验规范与GB3906-91标准核对后，发现检验规范中缺少GB3906-91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻，我们一直就没有出现过什么问题，所以就免检了”。
第7题
以下关于物料与产品的原则描述错误的是（）
A.药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求
B.物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录
C.物料供应商可以不经过质量管理部门批准，直接进行采购
D.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息
第10题
生产过程中，达到停线管理要求应停线处理，下列需停线处理的选项包含（）
A．关键岗位未佩戴上岗证B．生产设备、在线检测设备发生故障或参数设置不符合标准要求C．同一生产线、同一型号、同一故障功能类性能不良连续发生3台或以上或巡检间隔周期2小时内累计达到5台；同一生产线、同一型号、同一位置外观类不良巡检间隔周期2小时内累计超过5台D．生产线批量性用错物料，对产品性能、安全造成严重影响
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