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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

包装系统GMP检查对生产场所的包装区域检查点为()

A.空间、设备、隔离方式设计与建造是否保障产品/物料、人员不受污染

B.初级包装使用/涉及的公用系统的确认

C.基于产品性质的环境监测并提供监测结果

D.特殊品种(易吸湿、温敏药品、毒性…)内包装厂房设计

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ABCD

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第1题
金检机过程操作校检频次:班中金检机手每()对金检机进行校验1次,并填写《重量、金属探测器监控记录表》;品控每()对金检机校验1次,并填写《包装工序QC检查记录表》;产品生产不连续时(),每次停开机必须进行校准

A.30min

B.2h

C.3h

D.超过30min

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第2题
GMP对药物制剂包装的要求?
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第3题
如果甲药品生产企业欲生产申药饮片,关于其生产行为的说法。正确的是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第4题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产,需要满足的条件是()

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第5题
每一包装操作场所或包装生产线,应当有标识标明包装中的()、批号的生产状态。

A.产品名称

B.规格

C.批量

D.生产操作人

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第6题
国家标准界定的食品生产加工小作坊是指()销售范围固定的食品生产单位或个人。

A.固定从业人员较少

B.有固定生产场所

C.无预包装或简单包装

D.不含现做现卖

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第7题
办公桌文件摆放整齐,桌上不得有什么()

A.纸条

B.与生产无关的文件

C.食品饮料

D.灯检或包装不合格品

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第8题
食品安全国标规定了食品生产过程中下列哪些环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则()

A.原料采购

B.加工

C.包装

D.贮存运输

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第9题
车间成型与包装生产保持协调,杜绝现场出现产品()、()、()过金检

A.连袋

B.叠袋

C.并袋

D.重袋

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第10题
办公桌文件摆放整齐,桌上不得有什么()

A.纸条

B.与生产无关的文件

C.食品饮料

D.灯检或包装不合格品

E.电脑桌面无部门公盘快捷方式图标

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第11题
以下巡回检查要求中说法正确的是()

A.3 值班长每日采用遥视系统对变电所现场巡检质量进行抽查。抽查情况记录在《镇 海炼化电气中心日志管理系统》的生产日志-交接班日志-交接班日志管理中

B.当值值班长按照变电所的日、周检巡检方案,安排人员进行日、周检并翻正巡 检路线上每个巡检牌。巡检人应如实在《镇海炼化电气中心日志管理系统》的生产日志- 交接班日志-交接班日志管理中记录巡检情况,并及时向技术员汇报巡检情况和需要 记录的运行参数

C.班组负责制定变电所的月检巡检方案,并于每年 12 月 25 日前上报技术组区域 技术员审核。变电所发生变化,班组应及时修改变电所的月检巡检方案

D.每月运行班班长按照变电所的月检巡检方案,带队组织进行月检,必要时可以 要求维保单位主修及以上人员一起参与检查。每 3 个月覆盖电气中心各班组所管辖区域一次, 实现对全班变电所的月检

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