包装系统GMP检查对生产场所的包装区域检查点为()
A.空间、设备、隔离方式设计与建造是否保障产品/物料、人员不受污染
B.初级包装使用/涉及的公用系统的确认
C.基于产品性质的环境监测并提供监测结果
D.特殊品种(易吸湿、温敏药品、毒性…)内包装厂房设计
ABCD
A.空间、设备、隔离方式设计与建造是否保障产品/物料、人员不受污染
B.初级包装使用/涉及的公用系统的确认
C.基于产品性质的环境监测并提供监测结果
D.特殊品种(易吸湿、温敏药品、毒性…)内包装厂房设计
ABCD
A.30min
B.2h
C.3h
D.超过30min
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP证书》
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产, 出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.3 值班长每日采用遥视系统对变电所现场巡检质量进行抽查。抽查情况记录在《镇 海炼化电气中心日志管理系统》的生产日志-交接班日志-交接班日志管理中
B.当值值班长按照变电所的日、周检巡检方案,安排人员进行日、周检并翻正巡 检路线上每个巡检牌。巡检人应如实在《镇海炼化电气中心日志管理系统》的生产日志- 交接班日志-交接班日志管理中记录巡检情况,并及时向技术员汇报巡检情况和需要 记录的运行参数
C.班组负责制定变电所的月检巡检方案,并于每年 12 月 25 日前上报技术组区域 技术员审核。变电所发生变化,班组应及时修改变电所的月检巡检方案
D.每月运行班班长按照变电所的月检巡检方案,带队组织进行月检,必要时可以 要求维保单位主修及以上人员一起参与检查。每 3 个月覆盖电气中心各班组所管辖区域一次, 实现对全班变电所的月检