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[填空题]

无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内()和()配制的用水应当符合()的质量标准。

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第1题
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()级洁净区的要求设置。
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第2题
属于劣药的是()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.被污染的药品

C.未取得批准文号的原料药生产的药品

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

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第3题
非无菌药品配料工艺用水以及直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合注射用水标准。()
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第4题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中()级洁净区的要求设置。
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第5题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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第6题
300000级洁净室用于()。

A.最终灭菌口服液的暴露工序

B.口服固体药(如中药丸剂)的暴露工序

C.表皮外用药的暴露工序

D.非无菌原料药的生产暴露环境

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第7题
医务人员在下列哪个情况不需先洗手,然后进行卫生手消毒()

A.接触患者的血液、体液和分泌物后

B.直接为传染病患者进行检查、治疗、护理后

C.接触被传染性致病微生物污染的物品后

D.处理传染患者污物后

E.处理无菌药品后

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第8题

下列关于无菌操作法的叙述,错误的是()。

A.是一种杀灭或除去微生物的操作方法

B.所制备的注射剂大多需加入抑菌剂

C.实际上是一种避菌操作

D.用于主药遇热不稳定的注射剂的配制

E.是在无菌条件下进行的一种操作方法

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第9题
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的()进行关联审评

A.化学原料药

B.中药提取物

C.辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

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第10题
药品校期正确的是()

A.拆零后的瓶装药品效期为3个月

B.普通肝素稀释后冰箱放置4小时,常温2小时有效

C.抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体,放置时间不应超过2小时

D.硝酸甘油片有效期为3个月

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第11题
洗手五个时刻()

A.直接接触患者前后

B.进行无菌操作之前

C.进行无菌操作之后

D.体液暴露后

E.接触患者周围物品之后

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