题目内容
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[单选题]
应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差,应当按照()。
A.偏差流程
B.偏差处理管理规程执行
C.偏差处理操作规程执行
D.偏差处理规定
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A.偏差流程
B.偏差处理管理规程执行
C.偏差处理操作规程执行
D.偏差处理规定
A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施
D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求
E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险
A.严格按工艺规程要求控制炉料中配碳量
B.严格按工艺规程进行冶炼操作,使脱碳与升温同步
C.避免高温(1560℃)时进行脱碳量大于0.15%的操作
D.氧气压力高于0.8MPa时,严禁电炉冶炼
A.质量标准
B.药品管理
C.生产许可
D.注册批准
A.控制合适的物料含硫量,使配焦沫量控制尽可能低
B.炉内泡沫渣较为严重的情况下,提高铅泥、烟灰配入量
C.严格控制焦沫配料量的稳定性,防止瞬间焦沫量过大
D.严格控制下料口操作,避免出现下料口堵塞现象
A.生产处方
B.生产操作要求
C.包装操作要求
D.规定原辅料