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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

根据变更的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度进行分类分哪三类（）｡

A.重大变更

B.中等变更

C.微小变更

D.次要变更

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第1题

永久变更根据变更的性质、范围和对产品质量的潜在影响程度，永久变更可分为（）

A.微小变更

B.一般变更

C.较大变更

D.重大变更

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第2题

根据变更的重要程度、影响范围、投资情况，变更可分为哪几类（）

A.微小变更

B.一般变更

C.重大变更

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第3题

任何偏差都应当评估其对产品（）。企业可根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度将偏差分类（），对重大偏差的评估还应当考虑是否需要对产品进行额外的检验以及对产品有效期的影响，必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行（）。

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第4题

根据偏差的性质、范围、对产品质量潜在影响的程度，偏差分为（）、（）

A.微小偏差

B.次要偏差

C.重大偏差

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第5题

偏差根据（）、（）、对（）潜在的影响程度，根据偏差性质、范围大小、对产品潜在的影响程度、是否影响健康、是否影响注册文件，可分为微小、重要、重大偏差

A.性质

B.范围

C.工艺管理

D.产品质量

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第6题

企业应当建立变更控制系统T对所有影响产品质量的变更进行评估和管理｡需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施｡

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.注册管理所

D.国务院

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第7题

工程变更依据其性质与对工程项目的影响程度，分为重大工程变更、较大工程变更、一般工程变更、常规设计变更四类。()

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第8题

对偏差进行风险评估后根据偏差对产品质量影响的程度不同将偏差分为哪几类:（）。

A.重大偏差

B.次要偏差

C.微小偏差

D.中等偏差

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第9题

变更的分类（）

A.微小变更

B.一般变更

C.中等变更

D.重大变更

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第10题

企业可以根据变更的性质、范围、（）将变更分类（如主要、次要变更）。

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