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[判断题]
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲。若因严重不良事件等情况需要揭盲，研究者应当征得申办者同意后紧急揭盲（）
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否
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A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
A.盲法的实施违背了保密原则
B.医护人员在公共场合议论患者的情况属于不道德行为，也违背了保密的原则
C.在特殊情况下，医师有责任做到有选择地向有关部门报告患者的有关情况
D.人体试验研究要求对研究资料保密
E.没有征得患者允许，医师没有权力泄露患者的个人信息
A.Ⅱ期临床试验的目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，确定最小耐受剂量
B.Ⅱ期临床试验涉及的原则包括随机化和盲法
C.双盲法试验是盲法中的最优方法
D.导入期是指在开始试验药物治疗前，受试者不服用试验用药物，或者服用安慰剂的一段时间
E.联合用药可以增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用
