题目内容
（请给出正确答案）
A.试验方案
B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
答案
试验方案
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A.LCA根据所确定的目的和范围，从原材料的获取到最终处置的全过程，对产品系统的环境因索和影响进行系统的评价
B.LCA相对性应归因于方法学中功能单位的特征
C.按照LCA的应用意图，对保密和所有权做出规定
D.LCA方法学是开放的，以便容纳新的科学发现与最新技术发展
A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理
B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性
C.可随时评价试验所产生的数据质量
D.方便接受稽查
A.根据人群划分的研究对象的全体
B.任意想象的研究对象的全体
C.根据地区划分的研究对象的全体
D.根据研究目的确定的研究对象的全体
E.根据时间划分的研究对象的全体
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
