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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

关于签署知情同意书,下列哪项不正确()

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字

D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

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第1题
下列说法错误的是()

A.知情同意书患者需要留存一份

B.所有的患者必须签署所有版本的知情

C.知情签署应该在所有操作之前

D.知情签署应该在EC批准之后

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第2题
以下关于伦理批件审核,描述正确的有()

A.审查委员处没有该试验PI的名字

B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致

C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ,批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05

D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间

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第3题
病人的术前配合,签署知情同意书,知情同意书是不是“卖身契”()
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第4题
贴穴位贴敷时,不用签署患者知情同意书()
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第5题
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第6题
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第7题
以下有关知情同意书的签署与试验过程的真实完整性,描述正确的是()

A.已签署的知情同意书数量与总结报告中的筛选和入选病例数一致

B.所有知情同意书签署的内容完整、规范(含研究者电话号码和签署日期等)

C.知情同意书时间不得早于伦理批准时间,记录违规例数

D.知情同意书按规定由受试者本人或其法定代理人签署(必要时,多方核实受试者参加该项试验的实际情况)

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第8题
文盲受试者,其知情同意书必须由谁签署()

A.见证人

B.监护人

C.以上2者之一,视情况而定

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第9题
受试者签署知情同意书后,表示怕弄丢知情同意书,让CRC暂时为他保管,这种情况是否可以()
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第10题
临床医师在HIS系统为患者开具肌电图检查申请医嘱,不需要签署肌电图知情同意书()
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第11题
患者因病情需要,多次住院多次输血,输血前只须签署过一次《输血知情同意书》即可,不需要每次住院都签署()
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