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第2题
我国现行药品质量标准有（）
A.国家药典和地方标准
B.国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C.国家药典、国家药监局标准（部标准）
D.国家药监局标准和地方标准
E.国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
第3题
以下关于《中华人民共和国药典》的叙述正确的是
A.现行版是2000年版
B.是由SFDA组织编纂
C.是由政府颁布施行，具有法律约束力
D.现行版药典分为一、二部
E.是我国记载药品规格、标准的法典
第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认（)。
A.工艺稳定可靠
B.原料现行质量标准的适用性
C.辅料现行质量标准的适用性
D.成品现行质量标准的适用性
第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性（）
A.一
B.三
C.六
D.十二
第7题
应当按照操作规程,（）对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以确认工艺稳定可靠,以及原辅料、成品现行质量标准的适用性,及时发现不良趋势T确定产品及工艺改进的方向｡
A.每月
B.一季度
C.每年
D.两年
