题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的()履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任。
A.在境外的企业法人
B.在境外的投资人
C.在中国境内的企业法人
D.在中国境内的投资人
答案
C、在中国境内的企业法人
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A.在境外的企业法人
B.在境外的投资人
C.在中国境内的企业法人
D.在中国境内的投资人
C、在中国境内的企业法人
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品
B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品
C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品
D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.自行生产的药品上市许可持有人
B.委托生产的药品上市许可持有人
C.接受委托的药品生产企业
D.原料药生产企业
A.浙江省药品监督管理局
B.江苏省药品监督管理局
C.上海市药品监督管理局
D.安徽省药品监督管理局