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用于药品生产或检验的设备和仪器,日志记录内容包括什么内容?

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第1题
用于兽药生产或检验的设备和仪器,应当有使用和维修、维护记录,使用记录内容包括()、()、()、所生产及检验的兽药()、()和()等。
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第2题
质量控制的基本要求()

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员

B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察

C.检验方法应当经过验证或确认

D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录

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第3题
应当确保生产和检验使用的关键()、()、()、记录和控制设备以及仪器经过校准,所得出的数据准确、可靠。
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第4题
关于大型抢救小组职责及分工正确的是()

A.1-2名护士,负责抢救口头医嘱的记录,定时准确记录监护仪器生命体征数据、各种抢救仪器参数、专科病情变化

B.2-3名护士,负责执行各类抢救医嘱,保持静脉管道通畅,确保各类用药及标本采集的核查

C.2-3名护士,负责各种抢救设备仪器、药品、诊疗物资的联络、补充、借用,各种检验标本及报告的送取

D.总指挥负责现场护理抢救组织、指挥及具体分工

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第5题

在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范要求,并确认以下各项内容:1、主要生产工艺和检验方法经过验证;2、已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录;3、();4、变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准;5、();6、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

A.所有批记录和检验记录已经完成审批

B.所有必需的生产和质量控制均已完成并经相关主管人员签名

C.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

D.所有使用的物料都检验合格

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第6题
第49条 *企业应具备符合生产要求的生产设备和分析检测仪器或设备。应建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。以下说法正确的是()

A.新设备有选型报告

B.设备有对应的操作规程

C.设备有得到及时的维护保养

D.关键设备操作人有经过培训并考核上岗

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第7题
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的(),并()。
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第8题

用于常规检验前,文件所述检验方法应根据实际所用的仪器和设备进行验证。()

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第9题
用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等应有明显的()标志,并定期经法定计量部门()。
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第10题
用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等的()应符合生产和质量检验的要求

A.准确度

B.精确度

C.适用范围

D.精密度

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第11题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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