题目内容
（请给出正确答案）
A.输血前不需告知患者及其近亲属输血的目的和风险，签署输血治疗知情同意书即可
B.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险，并签署输血治疗知情同意书
C.输血前要告知患者及其近亲属输血的目的和风险，不需签署输血治疗知情同意书
D.输血治疗知情同意书可由医护人员代签署
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A.该医生没有征得死亡病人家属同意，自行摘走角膜，违反了知情同意权
B.该医生为了抢救病人才摘走角膜，他的做法没有错误
C.该病人已死亡，不用征求家属的同意
D.医生有自主权摘走角膜，但最好跟家属商量一下
E.该医生没有请示上级同意，但不用和家属商量
A.审查委员处没有该试验PI的名字
B.伦理批件药检报告批准的版本号与伦理递交的版本号不一致
C.递交的知情同意版本日期为2019/06/25 ，批准文件里知情同意版本日期为2019/06/05
D.主任委员签字日期晚于第一例受试者签署知情同意书时间
A.试验开始前，必须得到伦理委员会的批文，批准知情同意书和其他供给受试者的书面材料
B.开始试验程序前，得到受试者的知情同意
C.受试者必须完全自愿参加试验，不允许受试者对试验不明了，或强制性参加试验
D.知情同意及其说明过程应采用受试者能理解的语言和文字
E.知情同意的过程应在安静和单独的环境下进行，并给予足够的考虑时间，避免受试者受到压力
A.不能完全辨认自己行为的精神病人
B.8周岁以下的未成年人
C.8周岁以上的未成年人
D.不能辨认自己行为的精神病人
A.门诊患者抗菌药物使用率≤20%
B.住院患者抗菌药物使用率≤50%
C.应急预案与流程的员工知晓率达到 100%
D.医务人员手卫生正确率 100%
E.患者手术前履行知情同意，知情同意书签署规范，内容完整，合格率 100%
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
