题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
持有人应当通过以下哪种途径向国家监测部门报告医疗器械不良事件()
A.电话
B.医疗器械不良事件监测信息系统
C.邮件
D.书面报告
E.以上全部
答案
B、医疗器械不良事件监测信息系统
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A.电话
B.医疗器械不良事件监测信息系统
C.邮件
D.书面报告
E.以上全部
B、医疗器械不良事件监测信息系统
A.7日内、20日内
B.5日内、15日内
C.2日内、7日内
A.查看企业医疗器械不良事件监测相关工作制度、岗位职责
B.查看企业医疗器械不良事件监测入网注册信息及报告信息
C.查看企业采购、售后服务相关制度及其人员岗位职责
D.查看采购合同和售后服务相关记录
A.遵循可疑即报的原则
B.导致严重伤害的必须上报
C.发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当及时告知厂家,并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告
A.应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户
B.主动维护用户信息,因忘记密码而无法登录时,只能尽快联系监测机构找回密码
C.持续跟踪和处理监测信息
D.只有产品延续注册完成后,才需要在系统中立即更新
E.应当公布电话、通讯地址、邮箱、传真等联系方式
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.未按照要求建立医疗器械不良事件监测工作制度的
C.未及时向持有人报告所收集或者获知的医疗器械不良事件的
A.未保存不良事件监测记录或者保存年限不足的
B.应当注册而未注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户的
C.瞒报、漏报、虚假报告的