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[多选题]

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,以下处罚得当的是()

A.责令改正,给予警告

B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁

C.没收违法所得

D.情节严重的,处以十倍以上三十倍以下的罚款

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第1题

根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的,由()责令改正,给予警告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.县级以上人民政府药品监督管理部门

D.地市级以上人民政府药品监督管理部门

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第2题
根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第3题
疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当()。

A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查

B、责令疫苗上市许可持有人整改

C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发

D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发

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第4题
《疫苗管理法》规定,接种单位应当具备下列哪些条件?()

A.具有医疗机构执业许可证件

B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度

D.具有提供免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的预防接种服务能力

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第5题
疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年

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第6题
根据()规定,国家实行免疫规划制度。

A.《中华人民共和国疫苗管理法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《预防接种工作规范》

D.《疫苗流通和预防接种管理条例》

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第7题
《疫苗管理法》规定,国家根据()等因素,制定相关研制规划,安排必要资金,支持多联多价等新型疫苗的研制。

A.疾病流行情况

B.人群免疫状况

C.疫苗价格

D.监管能力

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第8题
根据《疫苗管理法》,不属于免疫规划疫苗的是()。

A.政府免费向公民提供的疫苗

B.公民按照政府规定受种的疫苗

C.公民自费且自愿接种的疫苗

D.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

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第9题
属于药品监督管理部门信息信用管理手段的是()。

A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度

B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台

C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息

D.实施联合惩戒

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第10题
疫苗上市许可持有人应当按照()约定,向疾病预防控制机构供应疫苗。
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第11题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三十九条规定,接种单位接收疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程的温度监测记录或者温度控制不符合要求的,应当立即向哪些部门报告()

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.市级及以上疾病预防控制中心

D.不用报告

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