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[填空题]

药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别，分别是（）、（）、（）、（）。

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第1题

生产洁净室（区）的空气洁净度分级为（）。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

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第2题

进入洁净室（区）的（）必须净化，并根据（）划分空气洁净度等级洁净室（区）内空气的（）和（）应定期监测，监测结果应（）。

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第3题

不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止（）的措施。

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第4题

洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应（），洁净室（区）与室外大气的静压差应（），并应有指示压差的装置。

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第5题

洁净区的清扫宜采用移动式高效真空吸尘器，但空气洁净度等级为1级～5级的单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应敷（），吸尘口应加盖封堵。

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第6题

口服非无菌固体药品生产厂房的空气洁净度级别应该符合（）。

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第7题

空气洁净度分别为6，7的非单向流洁净室换气次数分别为（）/h，（）/

A.50-60,60-70

B.40-50,50-60

C.15-25,50-60

D.50-60,15-25

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第8题

进入洁净室（区）的人员不得（）和（），不得（）直接接触药品。

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第9题

进入洁净室（区）的人员不得化妆和（），不得裸手直接接触药品。

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第10题

任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣｡工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和（）要求相适应。

A.车间洁净级别

B.空气洁净度级别

C.岗位生产级别

D.药品生产种类

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第11题

洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应无特殊要求时，温度应控制在18—26℃，相对湿度控制在什么范围（）。

A.45％—65％

B.50％—70％

C.45％—70％

D.60％—70％

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