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[填空题]

药品生产所用的中药材,应按(),其产地应保持相对稳定。

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第1题
药品生产所用物料应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其它有关标准,不得对药品的质量产生()。
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第2题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后1年未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存几年:()。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第3题
中药材生产关系至中药的质量和临床疗效关于中药材栽种和产地初加工管理的观点,错误的就是()。

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工不得误用硫磺熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材播种加工高文瑞用现代化、产业化方法

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第4题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第5题
餐饮服务提供者加工制作菜品时,应符合以下哪项规定()。

A.可以添加西药

B.可以添加中草药

C.可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质

D.不添加药品

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第6题
药品生产厂区应按哪几种区域设置?如何布局?
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第7题
《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录()。

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分类细则归档

E.应按药品入库日期归档

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第8题
药品经营企业辨认出其经营的药品存有很大安全隐患,应实行的措施不包含()。

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即暂停销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第9题
根据《医疗用毒性药品管理办法》及有关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的观点,恰当的就是()。

A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数

B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师亲笔签名的正式宣布处方且每次处方剂量严禁少于三日极量

C.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以给付炮制品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式就是黑白相间,白底黑字

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第10题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第11题
餐饮服务提供者加工食品时可添加()。

A.药品

B.任何中药材

C.按照传统既是食品又是中药材的物质

D.少数西药

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