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第3题
临床试验的盲法，下列哪-项不正确：()。
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
第4题
签署知情同意书，下列说法正确的是（）
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前，研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时，无须再告知受试者临床试验的相关信息，无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
第5题
下列有关儿童受试者的说法，错误的是()?
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
第7题
申办者应与研究者协商，决定是否暂停或者终止治疗，并及时报告伦理委员会，以确保受试者安全。应考虑受试者()等。
A.是否可能从试验药物治疗中获益
B.否有合适的替代治疗
C.所治疗疾病或状态的严重程度
D.更换其他治疗所涉及的风险
第9题
关于研究者的描述，哪些是正确的（）
A.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
B.研究者和临床试验机构授权临床试验机构以为的单位承担试验相关的职责和功能应当获得申办者同意
C.主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验
D.具备在临床试验机构的职业医师资格
第11题
依据《山东省生产安全事故应急办法》：在生产安全事故应急救援过程中，发现危及应急救援人员生命安全的紧急情况时，现场指挥部或者统一指挥应急救援的人民政府应当根据专家意见决定暂停或者终止应急救援。()
