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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

提早停止或暂停一项临床试验，申办者不用通知（）。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第1题

申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内书面报告所有主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门及伦理委员会。

A.3

B.5

C.7

D.10

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第2题

研究者未与申办者商议而暂停临床试验，应立即通知（）

A.临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.受试者

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第3题

对暂停的临床试验，未经()的书面同意，不得实施。

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

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第4题

药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其它方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。此为什么？

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第5题

申办者中止一项临床试验前，须通知谁？

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第6题

研究者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.申办者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第7题

申办者中止一项临床试验必须通知（）。

A.受试者

B.研究者

C.伦理委员会

D.药品监督管理部门

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第8题

研究者中止一项临床试验必须通知谁（）

A.受试者、申办者

B.伦理委员会

C.药品监督管理部门

D.以上四方

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第9题

发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织（）

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第10题

一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验的某些工作和任务（）

A.RO

B.RF

C.SOP

D.SAE

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第11题

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。此话正确吗？

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