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[填空题]
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）。
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A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;
B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;
C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录｡
D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购｡
A.自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B.由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C.按效价单位（或μg）计
D.按干燥品（或无水物）进行计算后使用
E.应附有使用说明书、质量要求、使用有效期等
