A.企业质量组织机构图及所有部]职能人员职责管理文件
B.企业质量负责人任命文件和职责权限文件,确认文件是否明确规定质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任
C.与员工名册对照,确认企业部门、岗位、人员配置是否与实际致
D.质量负责人在质量管理工作中履行职责的相关记录(如退货管理不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告导)确认其是否有效独立履行职责
A.经过最高管理者授权的各职能部门的负责人,都有向最高管理者报告质量管理体系绩效和改进机会的义务
B.2015版标准中,不再指定管理者代表,意味着2008版本标准规定的管理者代表的职责,在2015版本标准中再无人承担
C.2015版标准中不再要求制定质量手册,因此,质量方针不用形成文件
D.2015版标准中未特别要求定期对质量方针的适宜性进行评价
E.因为最高管理者对组织质量管理体系有效性最终负责,所以确保质量管理体系有效性与其他岗位的人员无关
A.制定针对不同人员、不同岗位的公司年度员工教育、培训计划
B.组织或指导各管理部门员工教育、培训计划的实施
C.协助质量管理部开展有关质量方面的教育、培训及考核
D.建立并督促、指导各管理部门建立企业和员工个人教育、培训相关档案
A.非实物形态的费用支出前必须取得部门负责人的同意,报销时由部门负责人、经办人、证明人签字
B.出差费用在以上标准范围内实报实销,因陪同公司客户外出或其他特殊情况下差旅费用超支或超规格乘坐交通工具,须事先征得上级领导同意
C.活动结束后,根据各岗位的领、用、存表的结存数按发放流程逆向收回后由总公司及派出机构财务将盖好印章的券当众销毁
D.费用报销经手人适用从低原则。如差旅费,在参加人员中,应由其中最低级别的人员报销
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人
A.微生物实验室工作人员,需要有专业背景的人
B.微生物实验简单,每天重复,可以由理化实验室的技术员经过培训后进行操作
C.微生物实验室应设置质量负责人、技术管理者、检验人员、生物安全责任人、生物安全监督员、菌种管理员及相关设备和材料管理员等岗位
D.对于人员培训,需要进行相应的上岗前培训以及再培训再认证,应有相应的可实施的计划,并且考核方式能有效地评估人员的培训效果
A.各产业园公司兼职品牌负责人
B.人力行政中心
C.总部招商中心策划组
D.各产业园公司品牌对接人