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第2题
药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则，这是因为必要的条件和必要的行为规则是（）。
A.保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
第4题
上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产，需要满足的条件是（）
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须在符合药品GMP条件下组织生产， 出厂的中药饮片应检验合格
C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售
D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售
第5题
药品委托生产时,受托方必须是（）。
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
第9题
药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施，所针对的是对已确认发生的（）。
A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”
B.危害人体健康的药品
C.严重不良反应的药品
D.医疗机构制剂
E.回扣或其他利益
第11题
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定，为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的，由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的，依法追究刑事责任?
