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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）种，处方组成类同的复方制剂（）种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外

A.2 ，1~2

B.3 ，2~3

C.3，2

D.2，3

答案

21~2

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第1题

开具处方应当使用经（）批准并公布药品通用名称、新活性化合物专利药品名称和复方制剂药品名称（）。

A.卫生行政部门

B.卫生监督机构

C.药品监督检验机构

D.药品监督管理部门

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第2题

关于处方的书写规则，下列哪一项是不正确的？（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方中药饮片应当单独开具处方

B.字迹清楚，不得涂改如需修改应当在修改处签名并注明修改日期

C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品

D.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重

E.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准井公布的药品商品名称

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第3题

在中国境内上市的药品，应当经（）批准，取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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第4题

药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。（）

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第5题

变更生产范围或者生产地址的，药品生产企业应当按照规定提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市哪个部门审查决定（）。

A.食品药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政管理部门

D.税务部门

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第6题

任何单位和个人需要在依法划定的电力设施保护区内进行可能危及电力设施安全的作业时，应当经（）批准并采取安全措施后，方可进行作业

A.公安部门

B.当地政府

C.电力管理部门

D.安全监督部门

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第7题

批准药品生产并发给药品批准文号的部门是（）。

A.工商行政管理部门

B.县级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.药监部门设置或确定的药品检验机构

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第8题

开办药品生产企业，须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（），否则不得生产药品。

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第9题

除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。（）

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第10题

开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）

A.《药品生产许可证》

B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

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第11题

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并并收取适当的费用。（）

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