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[单选题]

DPP第一阶段研究结果,研究观察3年期间,与安慰剂组相比,强化改善生活方式组和二甲双胍组糖尿病发生率分别下降()和

A.27%,33%

B.15%,20%

C.58%,31%

D.50%,31%

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C、58%,31%

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第1题
DPP第三阶段研究结果(DPPOS),研究观察10年期间,糖尿病累积发病率强化改善生活方式组和二甲双胍组分别相对下降()和

A.34%

B.38%

C.17%

D.18%

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第2题
药品安全性信号来自()

A.临床试验

B.上市后自发报告

C.文献中的ADR个案报告和PSUR

D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料

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第3题
关于阿帕他胺的I/II期临床研究,以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究,共入组30例NM-CRPC患者,研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性,确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d

B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示,研究期间的PSA最大反应率为60%

C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月),研究期间PSA反应率为94%,中位TTPP为24个月

D.

E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组,共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者,研究结果提示,无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗,阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致

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第4题
关于Meta分析,以下说法不正确的是()。

A.Meta分析本质上是一种观察性研究,因而可能存在各种偏倚

B.Meta分析是用定量的方法综合同类研究结果的一种系统评价

C.采用随机效应模型能使Meta分析的结果更加可靠

D.Meta分析时,如果研究间异质性很大,应认真考察异质性的来源,并考虑这些研究的可合并行

E.Meta分析包括提出问题、收集和分析数据、报告结果等基本过程

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第5题
DPP研究临床入选标准()

A.年龄25-85岁(平均51岁)

B.体重指数≥34kg/m2(亚裔22kg≥m2)

C.2H-PG为7.8-<11.1mmol/L

D.PG为5.3-7.0mmol/L

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第6题
下列关于当前研究的陈述中,错误的有()

A.本研究通过使用CNI模型来研究权力是否通过影响对结果的敏感性,对道德规范的敏感性,或不考虑结果和规范,而影响对道德困境的判断

B.本研究对权力进行了两种操作,一个是记忆操纵,要求被试回忆与个人相关的事件,另一个是角色操纵,被试被随机分配到二元交互任务

C.基于对心理研究结果再现性原则,本研究先进行了一项初步研究,再对两种操作中的每一种进行了一次复制,在这期间不存在任何更改,最后直接比较了两种操作

D.本研究假设,不同的权力操纵在功能上是等价的

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第7题
研究期间以下哪种情况无需上报SAE()

A.研究期间进行已预先安排的手术

B.死亡

C.观察或短期留院观察

D.患者因感觉恶心住院

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第8题
()是研究的核心。

A.选题

B.假设

C.研究结果

D.研究对象

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第9题
TEAM研究变更设计方案的原因为?()

A.增加研究样本量

B.指南更新

C.各国入组条件不一效

D.IES研究结果发表

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第10题
研究结果能比较准确地反映研究内容的特性指的是()。

A.内在信度

B.效度

C.外在信度

D.推广度

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第11题
在进行研究时负责任具体表现在()。

A.正确处理署名问题

B.采用适当的研究方法

C.研究记录清楚准确

D.数据和研究结果共享

E.以上均是

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