有关药品分类管理的说法,错误的是()。
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
A.非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构限制使用和推荐非处方药
B.要加强处方药的管理,促进临床合理用药
C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗
D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全、有效、合理用药
A.双通道必须是国谈品种
B.对谈判药品进行分类管理,重点将临床 价值高、需求迫切、费用高的药品纳入双通道管理
C.完善支付政策,确保适宜的保障水平。确保药品得到合理支付,减轻患者负担
D.国家医保局成立以来,大力推进药品目录管理改革,改革后,药品上市后先进医院,再进医保
A.药品按批货对吗不同批号的药品不得混垛
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品应对湿度为35%~65%
D.按包装标识的温度要求储存药品
A.处方药需要经过国家药监部门审批,非处方药不需要
B.处方药必须凭职业医师或执业助理医师处方才可购买,非处方药不需要
C.处方药和非处方药并不是药品的本质属性,而是从药品管理上的界定
D.实行处方药和非处方药分类管理的目的是尽量避免减少不合理用药发生
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
A.扶持低价药品生产,保障市场供应,保持药价基本稳定
B.支持建设小品种药物集中生产基地,继续开展定点生产试点
C.加快发展药品现代物流,鼓励区域药品配送城乡一体化
D.在国家基本药物目录中坚持以西药优先的原则
A.有药品标签(标明药品的名称、规格)
B.要求冷藏的药品必须在冰箱内储存,现用现配
C.有冰箱温度记录本(温度要求在4—8度)
D.冰箱内储存的患者自备药品需登记《冰箱药品登记表》
E.冰箱内的常备药品、当日领用药品、患者自备药品需分区摆放
A.生产医疗用毒性药品的计划有国家药品监督管理部门批准
B.生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C.医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须由2人以上负责
E.每次配料必须由4人以上负责
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告