题目内容
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[单选题]
有关药品不良反应个案报道，以下说法错误的是（)。
A.临床研究报告的一种重要形式
B.可提供医疗领域的新发现
C.具有很高的证据级别
D.重要的科研价值和临床指导意义
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A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度
B.药品不良反应必要时可以越级报
C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应
D.新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告
E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A.拉考沙胺的不良反应主要出现在滴定期，维持期不良反应发生率较低，且多为轻中度
B.拉考沙胺与快钠药物相比，安全性及疗效相似
C.拉考沙胺对肝肾功能影响甚微，暂无相关的不良反应报道
D.拉考沙胺不能用于儿童局灶性癫痫患者
关于药物不良反应的说法不正确的是
A.是指应用合格药品发生的反应
B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生
C.是在正常用法用量的情况下发生的反应
D.是指与用药目的无关的对人体有伤害的反应
E.发生的频率和严重程度与药物性质和人体生理病理状态以及饮食环境等因素有关
A.病人坠床、跌倒、走失、自杀、脱管
B.护理缺陷（含护理缺点、差错、事故）
C.压力性损伤（包括院外带入和院内发生的压力性损伤）
D.药品不良反应、高危药物渗漏、输血、输液反应等
E.病区输液管库存不够
A.“是药三分毒”，所以任何药品都有可能引起不良反应
B.药品发生不良反应一定是药品质量有问题
C.中药的使用讲究辩证论治、合理组合，所以不会引起药品不良反应
D.中药的剂量越大，疗效就越好
A.是由于药物药理作用增强而引起的不良反应
B.又称为剂量相关性不良反应
C.死亡率也高
D.可由药物代谢物所引起
E.可由药物本身所引起
