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更多“对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？”相关的问题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.紧急情况下，若无法取得受试者本人及其合法代表人的知情同意书，经研究者判断，可事先不经过伦理委员会讨论，直接使受试者进入试验。但研究者需书面记录整个事情的原委
B.18岁以下的儿童只需要其法定监护人签署知情同意书，即可进入试验
C.有涉及试验药物的重要新资料时，需更新知情同意书，并请所有参加试验的受试者重新签署知情同意书
D.无行为能力的受试者，只要自愿并签署了知情同意书，即可进入试验
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况，并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动，均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验
A.筛选号（又称受试者号）：根据签署知情同意书的顺序来获得，如001之类的，一般情况是先后，从小到大获得
B.入组号（又称药物编号）：无需等筛选检查结果，直接系统上获得登记入组，即获得入组号
C.筛选号和入组号，即受试者号、药物编号时间上有先后对应关系
D.筛选和入组可同步进行
A.无民事行为能力或限制民事行为能力人：18周岁以下的公民，不能辨认或完全辨认自己行为的精神患者（包括痴呆症人）。16-18周岁以自己劳力收入为主要生活来源者，视为民事行为能力
B.完全民事行为能力人由于疾病导致无法行使知情选择权时（处于昏迷、休克、麻醉等意识丧失状态），其知情同意权由他的近亲属代行使
C.因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属 ，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书
