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[主观题]

我想问一下我们公司想在这一次换证中增加申报生产直接口服中药饮片,但我们还没有正式投入生产该品种,请问在填"药品生产许可证登记表"时应怎样填?例如在"药品名称"那项中需填拟生产的直接口服品种吗?备注中要填上什么吗?

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第1题
我想问一下,“药品生产许可证登记表”里面的联系人,是写负责换证工作的人的名字和电话邮箱,还是写企业负责人的呢?
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第2题
我公司药品生产许可证年底到期,现正值换证期间,我公司想在生产许可证生产范围增加丸剂,请问是先进行GMP认证还是先在许可证上增加许可范围?!
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第3题
有个小问题想问一下:我们车间想在车间内的预留间设一个休息间,解决员工在洁净区内的饮水问题,不知道这样是否符合GMP。
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第4题
我想咨询一下:我公司正在筹建煎膏剂生产车间,主要用来生产××枇杷膏,预计年底过GMP并投产.在这次换证工作中,我是否可以以新增范围增加该剂型及品种.如果可以,是在“企业基本情况登记表”下备注栏注明还是分别在“生产剂型登记表”和“药品名称登记表”中备注栏下注明?
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第5题
在这正在上报换发许可证资料之际,我公司突然决定在近期(1到2个月内、具体时间还没定)更改企业名称,所以我公司的换证资料上报工作一定会比省局规定的日期向后推迟,所以向咨询一下:“我们该如何办理延期换证的申请”。
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第6题
我想问一下,“药品生产许可证登记表”里的“通过认证情况”,“品种名称”怎么填?是不是把我们所有的取得批文的品种都填上去?因为前面已填过的!具体怎么填,请教!非常感谢。
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第7题
麻烦想问一下,我新建了保健品公司生产厂房,面积较大,而且设备产能也大,现在我想以此厂房申报药品生产企业,请问可以吗?
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第8题
我公司在8月份(月底左右)刚拿到一个新增品种的批件,我们想在生产范围中增加进去,在生产许可证变更表中备注一栏中已说明,但市局要求我们必须由省局签发相关生产范围变更的文件才能同时上报,请问到省局何部门,准备哪些资料上报?省局多少工作日能批下来?市局要在下月15号就要上报了。
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第9题
有个问题请教一下,因深圳市规范市政道路名称,我公司的地址名称改变,营业执照、药品生产许可证均已修改完毕,现GMP认证证书送国家局修改尚未返回,申报许可证换证中这一项如何处理?请指教!
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第10题
针对认为手续费太高的客户,我们可以回答:“先生,理解您的意思,但是咱们这个手续费可以说在各大银行中算不高的了,同时我也相信您不止我们一家银行信用卡,您也可以自己跟其他银行对比一下,我们的手续费是按照总分期金额的0.6%按月收的,非常划算,而且再免息给您延长30天的还款期的,直接从下个月的xx号开始还,您本期就不用还一分钱了,就参与这一次,这一笔您看可以吧”,然后继续进行流程()
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第11题
我公司原来是生产药品的,生产范围是(片剂、胶囊、颗粒、口服液).现在转让过来一个保健品胶囊剂品种,是在药品胶囊生产车间生产的,想问一下,怎么办理生产许可手续呢?是要重新办理一个保健食品生产企业卫生许可证吗?
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