题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。
A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
答案
ABCD
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A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况
B.批签发和召回情况
C.接受检查和处罚情况
D.投保疫苗责任强制保险情况
ABCD
A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范
B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统
C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台
A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度
B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台
C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息
D.实施联合惩戒
A.疫苗上市许可持有人
B.疾病预防控制机构
C.接种单位
D.科研单位
A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验
B.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统
D.实行疫苗全过程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
A.疫苗质量回顾分析和风险报告
B.疫苗经营回顾分析和异常报告
C.疫苗生产回顾分析和风险报告
D.疫苗质量回顾分析和异常报告
A.药品追溯,销售包装
B.上市后管理,最小包装
C.上市后管理,销售包装