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[多选题]

疫苗上市许可持有人应当建立信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开()。

A.疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况

B.批签发和召回情况

C.接受检查和处罚情况

D.投保疫苗责任强制保险情况

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ABCD

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第1题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下哪些说法是正确的?()

A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第2题
属于药品监督管理部门信息信用管理手段的是()。

A.建立疫苗上市许可持有人及其相关人员信用记录制度

B.把上市许可持有人及其相关人员信用记录纳入全国信用信息共享平台

C.按照规定公示上市许可持有人及其相关人员的严重失信信息

D.实施联合惩戒

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第3题
省级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门等应当按照科学、客观、及时、公开的原则,组织()就疫苗质量和预防接种等信息进行交流沟通。

A.疫苗上市许可持有人

B.疾病预防控制机构

C.接种单位

D.科研单位

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第4题
疫苗上市许可持有人应当建立(),与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查。
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第5题
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录, 并保存至疫苗有效期满后不少于十年备查。()
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第6题
疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年

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第7题
根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。
根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是()。

A.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验

B.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

C.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统

D.实行疫苗全过程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

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第8题
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于()备查。

A.三年

B.五年

C.十年

D.十五年

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第9题
疫苗上市许可持有人建立()制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗质量回顾分析和风险报告

B.疫苗经营回顾分析和异常报告

C.疫苗生产回顾分析和风险报告

D.疫苗质量回顾分析和异常报告

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第10题
疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于多少时间备查。()

A.五年

B.三年

C.10个月

D.5个月

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第11题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施()制度,按照规定赋予药品各级()单元追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息

A.药品追溯,销售包装

B.上市后管理,最小包装

C.上市后管理,销售包装

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