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[主观题]

《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()

A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每一病例填写《药品不良反应/事件报告表》D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查
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A

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第1题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告
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第2题
依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和上报的过程()
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第3题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ()

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 () 请帮忙给出正确答案和

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第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

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第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是首次获准进口5年内的进口药品()
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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的()

A.新的和严重的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

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第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应实行()

A.不定期报告制度

B.逐级报告

C.定期报告制度

D.随时报告制度

E.必要时可以越级报告

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第8题
《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是()

A.《中华人民共和国标准化法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第9题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.新药监测期内的国产药品

B.过监测期的国产药品

C.进口满5年的药品

D.企业首营品种

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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