题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
A.再注册申请
B.新药申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
答案
A、再注册申请
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A.再注册申请
B.新药申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
A、再注册申请
再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的
B.产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销的
C.生产许可文件被撤销、注销的
D.法律、行政法规规定应当注销的其他情形
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。
A、新药证书
B、临床批准证明文件
C、药品批准文号
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》