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[单选题]

药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()

A.再注册申请

B.新药申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

答案
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A、再注册申请

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第1题
再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。A. 临床

再注册申请,是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

A. 临床研究

B. 伦理委员会

C. 中国药品生物制品检定所

D. 有效期

E. Bolar例外

F. 《中华人民共和国药典》

G. 同品种注册申请

H. 药物安全性评价试验

I. 进口药品注册证书

J. 申请人

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第2题
根据(药品注册管理办法):宇请人报在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()

A.仿制药申请

B.再注册电请

C.进口药品电请

D.补充申请

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第3题
申请人有下列什么情形的,不得继续发布审查批准的广告,并应当主动申请注销药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告批准文号()

A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的

B.产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销的

C.生产许可文件被撤销、注销的

D.法律、行政法规规定应当注销的其他情形

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第4题
《特种设备安装改造维修许可证》有效期为()年。有效期满后,拟继续从事相应施工的单位,应在《许可证》有效期届满前6个月提出换证申请。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

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第5题
有效期小于1个月的药品,则交回西药房统一报损,科室重新申领。如临床确需使用且无替代但药品有效期在1个月以内的,需经护士长同意后,可继续使用至有效期满,但需在相应位置放置或黏贴红底黑字“近效期,XXXX年XX月XX日”标识,同时应每班检查一次药品效期。对过期又未使用完的药品,则交回西药房统一报损处理,科室重新申领()
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第6题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第7题
药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号

药品生产企业在取得()后,方可生产该药品。

A、新药证书

B、临床批准证明文件

C、药品批准文号

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第8题
根据《药品召回管理办法》规定,食品药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第9题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查

A.三年

B.五年

C.七年

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第10题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()备查。

A.10年

B.8年

C.5年

D.3年

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第11题
疾病预防控制机构、接种单位在接受或购进疫苗时,应当索取前款规定的证明文件,并保持至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.5

B.4

C.3

D.2

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