题目内容
（请给出正确答案）
再注册申请，是指药品批准证明文件()满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
A. 临床研究
B. 伦理委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 有效期
E. Bolar例外
F. 《中华人民共和国药典》
G. 同品种注册申请
H. 药物安全性评价试验
I. 进口药品注册证书
J. 申请人
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A.加盖供货单位公章原印章的《药品注册批件》或《药品再注册批件》《药品补充申请批件》
B.药品注册批件的附件（质量标准、说明书、药品包装）等批准证明文件
C.《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》等进口批准证明文件的复印件
D.进口精神药品除取得《进口药品注册证》《医药产品注册证》或者《进口药品批件》外，还应取得《进口准许证》
E.进口生物制品还应取得《生物制品批签发合格证》《进口生物制品检验报告书》
A.主体资格证照被吊销、撤销、注销的
B.产品注册证明文件、备案凭证被撤销、注销的
C.生产许可文件被撤销、注销的
D.法律、行政法规规定应当注销的其他情形
A.药物临床试验
B.药品生产许可
C.药品上市许可
D.再注册
A.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后10年
C.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后10年
A.药品审评中心根据药品注册申报资料、核查结果、检验结果等，对药品的安全性、有效性和质量可控性等进行综合审评
B.药品评价中心进行非处方药适宜性审查
C.综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书
D.药品批准上市后，持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品，并按照《药物临床试验质量管理规范》要求进行细化和实施
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
申请个体行医执业医师，须经注册后在医疗、防止、保健机构中执业满()，并按照国家关于规定办理审批手续;未经批准，不得行医。县级以上地方人民政府卫生行政部门对个体行医医师，应当按照国务院卫生行政部门规定，经常监督检查，凡发既有《执业医师法》第十六条规定情形，应当及时注销注册，收回医师执业证书。
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
A.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B.修改标签及说明书
C.主动申请注销其批准证明文件
D.暂停生产、销售、使用；召回
