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更多“国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺…”相关的问题
第1题
《疫苗管理法》规定，应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗经，评估（)，国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。
A.收益大于成本的
B.获益大于风险的
C.需求大于供给的
D.无风险的
第2题
在中国境内上市的药品，应当经（）批准，取得药品注册证书
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.设区的市级、县级人民政府
D.县级以上地方人民政府
第3题
预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予()。
预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗，经国务院药品监督管理部门批准，免予（)。
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第6题
企业应当建立变更控制系统T对所有影响产品质量的变更进行评估和管理｡需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施｡
A.药品监督管理部门
B.市场监督管理部门
C.注册管理所
D.国务院
第7题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门备案②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书
A.①②
B.①②③④
C.①②③
D.③④⑤
E.①②③④⑤
第8题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口
，并发给
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A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
第9题
工作种子批WorkingSeedLot按国务院药品监督管理部门批准的方法，从主种子批传代而得到的活病毒或细菌的均一悬液，等量分装贮存用于生产疫苗。由工作种子批移出的毒种无论开瓶与否，均不得再返回贮存。（）
