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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（）

A.非药品冒充药品

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案

B、依照本法必须批准而未经批准生产、进口的

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第1题

下列规范性文件中，其法律效力最高的（）

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《药品注册管理办法》

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第2题

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按劣药论处的是（）

A.以淀粉冒充感冒药的

B.药品被污染的

C.药品超过有效期的

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形为假药的是（）

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

D.超过有效期的

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是（）

A.不注明生产批号的

B.变质的药品

C.捎向添加着色剂、防腐剂及辅料的

D.超过有效期的

E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

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第5题

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是（）

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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第6题

第二十二条（）从事疫苗生产活动,除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外,还应当具备下列条件

A.具备适度规模和足够的产能储备

B.具有保证生物安全的制度和设施、设备

C.符合疾病预防、控制需要

D.具有充足的资金储备

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第7题

道德原则是"中华人民共和国药品管理法"中规定的。()

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第8题

《药品生产质量管理规范》是根据（）规定制定的。

A.《中华人民共和国安全生产法》

B.《中华人民共和国质量法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

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第9题

临床试验开展须符合哪些规定（）

A.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国疫苗管理法》

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第10题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第11题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是《中华人民共和国药品管理法》。（）

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