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[主观题]

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司

国家食品药品监督管理局2007年12月13日接到默沙东(中国)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回b型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名:普泽欣)的情况报告,由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中,发现灭菌工艺存在问题,可能导致若干批次产品存在潜在质量问题,该召回属于:

A.一级召回;

B.二级召回;

C.三级召回;

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第1题
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自()起施行

A.2004年6月1日

B.2005年6月1日

C.2006年6月1日

D.2007年6月1日

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第2题
为拿到这张医疗器械注册证,需要向那个机构申请()

A.市级食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

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第3题
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?
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第4题
谁负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告?
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第5题
非处方药品的颁布部门是()。

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省食品药品监督管理局

D.国务院办公厅

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第6题
负责对保健药品进行技术审评的部门是()

A.国家中药品种保护审评委员会

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.国家食品药品监督管理局药品认证中心

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第7题
提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;在限定期限内拒不改正的,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以()以下罚款

A.500元及以下

B.500元以上5000元以下

C.5000元以上1万元以下

D.1万元以上

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第8题
药品说明书和标签的核准部门是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.省级卫生主管部门

D.工商行政管理部门

E.国家卫生主管部门

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第9题
根据下列选项,回答 51~54 题: A.国家食品药品监督管理局会同卫生部B.国家食品药品监督管理局C

根据下列选项,回答 51~54 题:

A.国家食品药品监督管理局会同卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品监督管理局

第 51 题 主管全国药品不良反应监测工作的部门是()。

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第10题
提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以()元以下罚款

A.500元及以下

B.500元以上5000元以下

C.5000元以上1万元以下

D.1万元以上

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第11题
()组织保健食品生产许可现场审核

A.市市场监督管理局

B.县食品药品监督管理局

C.省市场监督管理局

D.国家市场监督管理局

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