下列说法错误的是()
A.每份《药品销售证明书》对应一套《药品出口销售档案》 ,根据实际情况填写《药品出口销售档案》封面,作为电子档案首页
B.如果国际注册部和国际事业部有计划外的需求,需提前10天向注册部提出申请,申请时需填写注册部文件《项目立项申请表》
C.商务物流部每次出口货物后,将报关单发与国际事业部作为出口相关文件存档
D.注册部负责准备申请《药品销售证明书》所需相关材料并提交北京药监局,定期整理国际事业部和国际注册部提交的电子版档案,更新汇总档案
A.每份《药品销售证明书》对应一套《药品出口销售档案》 ,根据实际情况填写《药品出口销售档案》封面,作为电子档案首页
B.如果国际注册部和国际事业部有计划外的需求,需提前10天向注册部提出申请,申请时需填写注册部文件《项目立项申请表》
C.商务物流部每次出口货物后,将报关单发与国际事业部作为出口相关文件存档
D.注册部负责准备申请《药品销售证明书》所需相关材料并提交北京药监局,定期整理国际事业部和国际注册部提交的电子版档案,更新汇总档案
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品
B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售
C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动
D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
A.是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量
C.药店要按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯
D.用于加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
B、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责
C、国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作
D、不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。
A.每份样品均有两人或以上品评人员或负责人进行评价
B.打旋杯,轻轻打开盖子,然后评价外观和气味
C.确保样品具有所有正常属性,且无异常特征存在
D.盖子打旋一次即可
A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装
A.把一块蛋糕平均分成4份,表示其中的3份就是四分之三
B.把单位1平均分成10份,其中的7份就是分之七
C.把4米的绳子平均分成5段,每段占全长的分之四
D.把10个糖果平均成5份,每份是全部的分之一
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记地品