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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药材应当从国务院批准的允许药品进口的()或者允许药材进口的()进口

A.国家

B.省份

C.口岸

D.边境口岸

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口岸边境口岸

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第1题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()
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第2题
国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过()的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

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第3题
下列关于野生药材资源保护的说法、正确的是()

A.国家对野生药材资源实行保护采猎相结合的原则,但不允许开展人工种养

B.按县级以上药品监督管理部门批准的采猎、收购计划采猎收购-级野生药材物种量

C.一级保护野生药材物种药用部分实行限量出口

D.违反保护野生药材物种出口管理的,由工商行政管理部门或有关部门没收其野生药材和全部违法所得,并处以罚款

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第4题
进口药品应当按照()的规定申请注册。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县(市)药品监督管理部门

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第5题
药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药典委员会

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第6题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第7题
国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反响大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品,应当撤销批准文号。()
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第8题
医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的()为准。

A.产品注册证书

B.使用说明书

C.产品合格证书

D.宣传资料

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第9题
《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定,进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位,应当向国务院生态环境主管部门提出进口申请。国务院生态环境主管部门应当自受理申请之日起()个工作日内完成审查,符合条件的,予以批准;不符合条件的,书面通知申请单位并说明理由。

A.40

B.30

C.20

D.10

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第10题
在中国境内上市的药品,应当经()批准,取得药品注册证书

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级、县级人民政府

D.县级以上地方人民政府

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第11题
企业应当建立变更控制系统T对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A.药品监督管理部门

B.市场监督管理部门

C.注册管理所

D.国务院

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