题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
医疗器械生产企业应当保证出厂的医疗器械符合（）
A.强制性标准
B.经注册或者备案的产品技术要求
C.本企业的产品检验标准
D.产品说明书的要求
答案
AB
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B.经注册或者备案的产品技术要求
C.本企业的产品检验标准
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A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
A.正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险的产品
B.不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求的产品
C.不符合医疗器械生产、经营质量管理有关规定导致可能存在不合理风险的产品
D.不符合出厂检验标准的产品
A.供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
B.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号
C.生产批号或者序列号、数量、储运条件
D.收货单位、收货地址、发货日期
E.加盖供货者出库印章
F.货物的运输方式
