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[多选题]

Cosentyx银屑病临床研究中出现药物不良反应中哪个是发生比例最高的()

A.阿达木单抗

B.依那西普

C.Ixekizumab

D.乌司奴单抗

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依那西普乌司奴单抗

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第1题
药品安全性信号来自()

A.临床试验

B.上市后自发报告

C.文献中的ADR个案报告和PSUR

D.药理学毒理学研究结果、同类药物核心安全性信息、临床研究汇总数据结果、观察性研究/流行病学研究资料

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第2题
下列关于SPARTAN研究中骨折的管理建议,正确的是()。

A.雄激素剥夺疗法(ADT)与骨密度降低和临床骨折风险增加有关

B.在SPARTAN研究中未进行常规骨密度评估,也未使用骨靶向药物治疗骨质疏松症

C.对于高危NM-CRPC患者,在开始阿帕他胺治疗前后,应采取临床干预措施,降低跌倒和骨折的风险

D.评估患者的骨折和跌倒风险。根据已确立的治疗指南监测和管理存在骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物

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第3题
DAN传感器除了可用于受感染微生物的核酸序列分析、微量污染物的监测外,还可用于研究污染物与DNA之间的相互作用,为解释污染物毒副作用的机理提供了可能。这属于电化学DNA传感器应用中的()。

A.临床诊断

B.药物分析

C.基因合成

D.环境监测

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第4题
GLP的中文全称是()。

A.《药品非临床研究质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药品临床研究质量管理规范》

D.三者均不对

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第5题
呋喹替尼的蛋白尿处理原则中正确的是()

A.在临床研究中,蛋白尿多在服药后20天左右出现

B.当本品用于肾功能不全患者时,应密切监测尿蛋白

C.尿蛋白水平 >=2g/24h,需要暂停用药直至恢复<=1级

D.尿蛋白水平 >=2g/24h,若暂停用药超过2周未恢复至<=1级,则永久停药

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第6题
新药的开发过程包括()。

A.新药的临床前研究

B.新药的临床研究

C.新药的生物利用度研究

D.新药的药物警戒研究

E.新药的改剂型研究

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第7题
呋喹替尼的手足皮肤反应的处理原则中正确的是()

A.在临床研究中,手足皮肤反应多在服药后第一个周期内出现

B.保持手足皮肤湿润或适当使用尿素霜或含绵羊油的乳霜

C.出现1级手足皮肤反应维持原有剂量水平

D.出现3级手足皮肤反应暂停用药 2周内恢复至≤1级的,需降低一个剂量水平到3mg

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第8题
关于临床药理学,正确描述的是()。

A.是以人体和试验动物为研究对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

B.是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

C.是以试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科

D.临床药理学是药理学的分支,也可称之为药物治疗学

E.临床药理学上呈临床药学,下启临床医学

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第9题
阿比特龙的III期临床研究COU-AA-302研究的主要终点是()。

A.OS

B.rPFS

C.PSA进展

D.至开始细胞毒药物化疗时间

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第10题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释【2017】15号),应当依照刑法第,一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形不包括()

A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的

B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

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第11题
有关药物剂型的叙述中,正确的是()

A.是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学

B.是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学

C.主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关

D.根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合预防、治疗和诊断需要的不同给药形式

E.包括中药制剂学和中药调剂学

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