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第6题
哪种情况下可以不做方法学和分析员的考核批，直接进行试验样品分析（）
A.分析人员只需在参与方法验证时，通过精密度与准确度考察即可
B.分析人员曾参与方法验证精密度准确度的考察并顺利通过，且所用仪器的耐用性已经方法学验证确认
C.分析人员只需在方法验证时顺利通过仪器耐用性考察
D.分析人员曾参与方法验证精密度准确度的考察并顺利通过，且所用仪器的耐用性未经方法学验证确认
第7题
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版（）
A.试验方案
B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
第9题
2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括()。
A.所提供的产品、过程和服务
B.能力，包括所要求人员资质
C.对外部供方的绩效控制与管理
D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
第11题
下列对于砂中泥块含量的试验，说法正确的是（）。
A.称取试样约200g，注入饮用水，充分搅匀后浸泡24h
B.用手碾碎泥块后在630μm的方孔筛上水洗
C.试验用天平称量1000g，感量5g
D.以两次试样试验结果的算术平均值作为测定值
