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[单选题]

质量标准研究中需进行完整的方法学验证的项目包括()

A.溶出度

B.有关物质

C.含量测定

D.微生度检测

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D、微生度检测

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第1题
下列哪些方法进行方法学验证时需要考察强制降解实验()

A.含量测定

B.溶出度测定

C.有关物质测定

D.残留溶剂测定

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第2题
下列哪个方法学验证时,线性实验需要考察零点()

A.含量测定

B.溶出度测定

C.有关物质测定

D.残留溶剂测定

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第3题
溶出度方法学验证时耐用性只需要考察分析方法的耐用性()
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第4题
在药品的质量标准中,属于药物安全性检查的项目是()

A.溶出度

B.热原

C.重量差异

D.含量均匀度

E.干燥失重

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第5题
含量测定方法学验证内容包括下列哪些项目()

A.专属性

B.准确度

C.精密度

D.定量限和检测限

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第6题
有关片剂常规检查的叙述,不正确的是()

A.片剂的一般检查包括外观、色泽、硬度及重量差异和崩解时限的检查

B.对于小剂量的药物,需要进行含量均匀度检查

C.若已检查含量均匀度,则不再检查片重差异

D.片剂外观应当完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度

E.不论是否已检查溶出度,均需检查崩解时限

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第7题
下列关于片剂的质量要求叙述错误的是()。

A.含量准确,重量差异小

B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定

C.崩解时限或溶出度符合规定

D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求

E.片剂大部分经口服用,需进行细菌学检查

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第8题
药物质量标准的建立主要包括以下过程:(),进行方法学研究,(),制订及修订质量标准。
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第9题
中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行:()。

A.热原试验

B.主药含量测定

C.崩解时限检查

D.含量均匀度检查

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第10题
《中国药典》规定凡检查溶出度的制剂,可不再进行()

A.无菌检查

B.主药含量测定

C.崩解时限检查

D.晶型检查

E.粒度检查

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