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[判断题]

实施GMP,就是通过最终产品的检验来证明其达到质量安全要求。()

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第1题
质量受权人每年至少()次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。

A.一

B.二

C.三

D.四

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第2题
最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验,因此不包含包装的检验。()
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第3题

产品或者其包装上的标识,应当具有以下内容()。

A.检验合格证明

B.有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址

C.限期使用的产品,应当在显著位置标明生产日期或者失效日期

D.裸装产品,不必附加产品标识

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第4题

以富含硫酸亚铁的工业废液为原料生产氧化铁的工艺如下(部分操作和条件略):

Ⅰ.从废液中提纯并结晶出FeSO4·7H2O

Ⅱ.将FeSO4·7H2O配制成溶液。

Ⅲ.FeSO4溶液与稍过量的NH4HCO3溶液混合,得到含FeCO3的浊液

Ⅳ.将浊液过滤,用90℃热水洗涤沉淀,干燥后得到FeCO3固体

Ⅴ.煅烧FeCO3得到Fe2O3固体

已知:NH4HCO3在热水中分解

一、Ⅰ中,加足量的铁屑除去废液中的Fe3+,该反应的离子方程式是()

二、Ⅱ中,需加一定量硫酸。运用化学平衡原理简述硫酸的作用()

三、Ⅲ中,生成FeCO3的离子方程式是()。假设FeCO3浊液长时间暴露在空气中,会有部分固体外表变为红褐色,该变化的化学方程式是()

四、Ⅳ中,通过检验来判断沉淀是否洗涤干净。检验的操作是()

五、已知煅烧FeCO3的化学方程式是现煅烧464.0kg的FeCO3得到316.8kg产品。假设产品中杂质只有FeO,则该产品中Fe2O3的质量是()kg。(摩尔质量/g·mol-1:FeCO3116Fe2O3160FeO72

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第5题
质量认证分为()和质量管理体系认证。

A.检验体系认证

B.产品质量认证

C.生产场地认证

D.GMP认证

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第6题
逐步判别法中筛选变量的过程实质上就是作假设检验,通过检验找出显著变量,剔除不显著变量。()
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第7题
建立HACCP体系必须具备的先决条件和基础是实施()。

A.GAP和GMP

B.SSOP和ISO9000质量体系

C.SSOP和GMP

D.食品GMP和ISO9000质量体系

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第8题
GMP是一种特别注重在()实施对产品质量与卫生平安的自主性管理制度,它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
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第9题
下列哪一行为不构成专利权侵权()。

A.甲公司与专利权人签订独占实施许可合同后,许可其子公司乙公司实施该专利技术

B.获得强制许可实施权的甲公司许可他人实施该专利技术

C.为提供行政审批所需要的信息,甲公司未经专利权人的同意而制造其专利药品

D.甲公司销售不知道是侵犯他人专利的产品并能证明该产品来源合法

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第10题
“良好操作规范”是特别注重在生产过程中实施对食品卫生安全的管理,英文缩写是()。

A.ERP

B.GAP

C.AMP

D.GMP

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第11题
电流的大小用电流强度来表示,它就是单位时间内通过导电的电量,其单位为A(安培)。()
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