以下哪项不是关于知情同意的法律规范()。
A.《医疗机构管理条例》
B.《执业医师法》
C.《医疗交通事故处理条例》
D.《病例书写基本规范》
E.《侵权责任法》
A.《医疗机构管理条例》
B.《执业医师法》
C.《医疗交通事故处理条例》
D.《病例书写基本规范》
E.《侵权责任法》
A.基于个人同意处理个人信息的,该同意应当由个人在充分知情的前提下自愿、明确作出。法律、行政法规规定处理个人信息应当取得个人单独同意或者书面同意的,从其规定
B.个人信息的处理目的、处理方式和处理的个人信息种类发生变更的,不需重新取得个人同意
C.处理敏感个人信息应当取得个人的单独同意;法律、行政法规规定处理敏感个人信息应当取得书面同意的,从其规定
D.医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意
A.应当熟悉供临床用药物的性质、作用、疗效和安全性
B.应当取得家属或者关系人同意并签字
C.了解临床研究者的责任和义务
D.获得由受试者自愿签署的知情同意书
E.及时、准确、真实地做好临床研究记录
A.定期检查约束部位的皮肤以及血液循环情况
B.约束时使肢体处于功能位
C.尽量延长约束时间
D.及时做好护理记录
E.遵循知情同意原则,向患者及家属解释,取得理解与配合
A.在提供医疗卫生服务或者开展医学临床研究中,未按照规定履行告知义务或者取得知情同意
B.对需要紧急救治的患者,拒绝急救处置,或者由于不负责任延误诊治
C.遇有自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等严重威胁人民生命健康的突发事件时,不服从卫生健康主管部门调遣
D.未按照规定报告有关情形
E.违反法律、法规、规章或者执业规范,造成医疗事故或者其他严重后果
A.知情同意的具体时间和人员
B.知情同意的具体场所
C.受试者提问的问题
D.进行知情同意的研究者已经获得了PI的授权
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.门诊患者抗菌药物使用率≤20%
B.住院患者抗菌药物使用率≤50%
C.应急预案与流程的员工知晓率达到 100%
D.医务人员手卫生正确率 100%
E.患者手术前履行知情同意,知情同意书签署规范,内容完整,合格率 100%
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.如果受试者在癫痛发作期需要受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
A.至少在气管镜检查前5天停止使用维K拮抗剂
B.气管镜检查前5-7天停止使用氯吡格雷
C.在血小板减少症患者,输注血小板至15000/μL
D.在签署知情同意时,跟患者讨论出血风险