题目内容
（请给出正确答案）
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性
D.按照变更技术要求，履行变更管理责任
E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制
答案
ABCE
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以下有关药品生产的说法正确的包括（)。
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证
C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任
C.监督质量管理体系正常运行
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
E.其他法律法规规定的责任
A.生产企业
B.经营企业
C.研制企业
D.上市许可持有人
A.十年禁止从事药品生产经营活动
B.终身禁止从事药品生产经营活动
C.五年禁止从事药品生产经营活动
D.二十年禁止从事药品生产经营活动
A.药品生产企业生产、销售假药
B.药品生产企业生产、销售劣药
C.药品使用单位使用假药的
D.药品使用单位使用劣药且情节严重的
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收人
B.并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
A.法定代表人
B.主要负责人
C.工程负责人
D.平安负责人
A.法定代表人
B.主要负责人
C.工程负责人
D.平安负责人
