药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责，履行以下职责（)

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任

C.监督质量管理体系正常运行

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规

E.其他法律法规规定的责任

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第1题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人

B.主要负责人

C.主要投资人

D.总经理

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第2题

药品上市许可持有人的（）对药品质量全面负责

A.法定代表人、主要负责人

B.法定代表人、质量负责人

C.质量代表人、生产负责人

D.主要负责人、质量受权人

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第3题

药品()的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责

药品（)的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责

A.生产企业

B.经营企业

C.研制企业

D.上市许可持有人

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第4题

除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的，应（）

A．逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B．药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C．对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D．责令限期改正，给予警告

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第5题

疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的（）记录，生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。

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第6题

应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力（）

A.企业法人

B.生产负责人

C.质量负责人

D.药品上市许可持有人

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第7题