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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

体外诊断试剂根据产品风险程度由低到高为第一类、第二类、第三类产品。第二类产品包括()。

A.用于激素检测的试剂

B.用于酶类检测的试剂

C.用于酯类检测的试剂

D.用于维生素检测的试剂

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第1题
依据产品风险程度的由低到高,体外诊断试剂依次分为()。

A.第一类产品、其次类产品、第三类产品、第四类产品

B.第一类产品、其次类产品、第三类产品

C.第三类产品、其次类产品、第一类产品

D.第四类产品、第三类产品、其次类产品、第一类产品

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第2题
根据《医疗器械监督管理条例》,可以将医疗器械分为第一类、第二类和第三类,其分类的依据是()

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

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第3题
按照《国民经济行业分类》(GB/T4754—2011)对行业的划分,根据不同行业的工伤风险程度,由低到高,依次将行业工伤风险类别划分为一类至十类。()
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第4题
下列关于工伤保险费率,表述错误的是()。

A.根据不同行业的工伤风险程度,由低到高,依次将工伤风险类别划分为八类

B.各行业工伤保险类别对应的全国工伤保险行业基准费类为,一类至八类分别控制在该行业用人单位职工工资总额的0.2%,0.4%,0.7%,0.9%,1.1%,1.3%,1.6%,1.9%左右

C.通过费率浮动的办法确定每个行业内的费率档次。

D.按照“以收定支、收支平衡”的原则,合理确定本地区工伤保险行业基准费率具体标准。

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第5题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第6题
本办法根据1EC安全风险评价方法中1EC值的大小及所对应的风险危害程度,将风险()分为五级。

A.从高到低

B.从低到高

C.从大到小

D.从小到大

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第7题
非常态反恐怖防范根据恐怖活动现实威胁情况和危险程度,恐怖威胁预警等级由低到高共分为()

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

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第8题
下面属于进口体外诊断试剂(药品)的是()。

A.S2*******

B.国药准字S1*******

C.国械注准20173400623

D.国食药监械(试)字2004第3060596号

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第9题
体外诊断试剂的命名原则一般由哪三部分组成?
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第10题
体外诊断试剂类经营环节风险点()

A.合法资质

B.仓储管理

C.质量追溯

D.冷链运输

E.设施设备

F.人员管理

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第11题
校准品、质控品等体外诊断试剂产品,假如不单独销售,同样须要单独申请注册。()
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