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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

药品包装材料包括()。

A.与药品直接接触的包装材料

B.容器

C.印刷包装材料

D.发运用的外包装材料

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第1题
生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当()不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。

A.平整

B.光洁

C.易清洗或消毒

D.耐腐蚀

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第2题
常见未被污染的废物有()

A.非感染区擦手纸、包装材料、纸屑、书刊、报纸、花、果皮、 食品、一次性饭盒、塑料袋等

B.普通病人卫生纸、卫生巾、尿不湿、医用石膏等

C.未被病人血液、体液、排泄物污染的输液袋、输液瓶、完整 的一般性药物的药瓶

D.药品废弃包装包括药品包装、标签、说明书、包装材料、 直接接触药品的包装材料和容器等

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第3题
玻瓶领至现场后需及时张贴物料标签(与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料专用)()
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第4题
与药品直接接触的包装材料进厂时需经()批准

A.质保部

B.生产部

C.研究院

D.车间主任

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第5题
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与《药品生产质量管理规范》有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。()
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第6题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明()。

A.所用产品的名称

B.物料名称

C.所用产品的代码

D.所用产品的批号

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第7题
药品贮藏与保管的基本要求规定中,用不透光的容器包装,例如棕色/黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器,称为()

A.遮光

B.避光

C.凉暗处

D.密封

E.密闭

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第8题
除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
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第9题
关于药品质量的理解不正确的是()。

A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

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第10题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第11题
企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施不需要向当地药品监督管理部门报告。(必要时还应当。()
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