药物警戒的内容包括()
A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估
B.不合格药品(质量问题、假药)
C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价
D.以上都是
D、以上都是
A.新药临床期间不良反应/事件的分析和评估
B.不合格药品(质量问题、假药)
C.药品不良反应监测与评价,药品的滥用的监测与评价
D.以上都是
D、以上都是
A、突破性治疗药物程序
B、附条件批准程序
C、优先审评审批程序
D、特别审批程序
此题为判断题(对,错)。
A.开展临床药学和临床药理研究
B.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
C.开展新药临床前研究
D.开展药物经济学研究
E.开展药学伦理学教育和研究
A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产基地、药品研发机构、药品监督部门
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
A.参加临床的查房、病历讨论,参与临床合理用药工作;提供用药咨询服务工作
B.担任业务教学和进修、实习人员的带教等工作
C.积极参加科研工作;负责收集整理药物不良反应报告,积极深入临床科室,了解用药情况,介绍新药
D.负责指导本科室的下级技术人员,并参与对药品调配、核发等工作
E.负责药品的质量检查、鉴定,保证药品质量符合规定要求
F.参加本科值班,完成领导交办的其他工作
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性