题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
与产品生产接触的所有原物料和包装材料,每批次原物料和包装材料从入 库、检验、出库均记录统一规范的批次,以便追溯()
答案
是
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是
A.应当有操作规程
B.所有到货物料均应当检査
C.以确保与订单一致
D.并确认供应商已经质量管理部门批准
A.必须在2小时内根据模拟要求追踪原材料、配料、接触食品包装材料至成品
B.追溯过程只需提供物料使用情况,产品加工过程的卫生记录不需提供
C.如果成品已发货的,追溯到一级外部客户
D.产品模拟召回过程中可以假定生产过程中出现问题
A.安排生产计划时,尽可能不在生产含致敏原产品之后安排生产不含致敏原的产品,以可降低交叉污染的风险
B.用于接触含致敏原的物料、产品的容器和工具要明确标识,且与不含致敏原使用的容器和工具有效隔离,防止交叉污染
C.含致敏原的原辅料、成品与不含致敏原的原辅料、成品在贮存时,需分开隔离,并做好标识
D.库容紧张,鸡蛋粉可以叠放在其他物料上
A.与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
B.包装材料无需专人按照操作规程发放,应采取措施避免混淆和差错,确保用于药品生产的包装材料正确无误。
C.应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与药品监督管理部门核准的一致。
D.印刷包装材料的版本变更时应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级